Resumen
Fondo
Una encuesta nacional que realizamos en 2008 mostró que muchos médicos japoneses interactuaron y recibieron regalos de representantes farmacéuticos (PRS) y tenían una actitud positiva hacia las relaciones con PRS. El Código de Promoción Revisado de la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos de Japón en 2019 prohibió la provisión de ayudas promocionales no educativas que incluyen notas adhesivas, almohadillas de ratones y calendarios. Durante la pandemia Covid-19 en 2020, las reuniones cara a cara estaban socialmente restringidas. Este estudio evaluó el alcance de la participación actual de los médicos japoneses en las actividades promocionales farmacéuticas y sus actitudes hacia las relaciones con los PR y para determinar cualquier cambio entre 2008 y 2021. También examinamos los factores que predijeron actitudes positivas hacia los obsequios de los PR.
Métodos
De enero a marzo de 2021, realizamos una encuesta nacional de correo de médicos japoneses en siete especialidades: medicina interna, cirugía, ortopedia, pediatría, obstetricia-ginecología, psiquiatría y oftalmología.
Resultados
Hubo 1636 participantes y la tasa de respuesta fue del 63,2%. La mayoría de los médicos se reunieron cara a cara con PRS (78.8%), mientras que solo una minoría recibió comidas fuera del lugar de trabajo (4.5%). Se pensaba que los PR tenían un papel importante en la educación médica continua (66.1%) y proporcionar información precisa sobre nuevos medicamentos (74.2%). Las opiniones se dividieron sobre la idoneidad de los dones de los PR. La mayoría pensó que la papelería y las comidas proporcionadas por la industria no afectaron el comportamiento de prescripción (89.7% y 75.8%, respectivamente). Los factores que predijeron una actitud positiva hacia los obsequios de los PRS fueron hombres, especialidad ortopédica frente a medicina interna, más interacciones con PRS, una actitud positiva hacia el valor informativo y no hay reglas que prohíban las reuniones con PRS.
Conclusión
La participación en las actividades promocionales farmacéuticas sigue siendo común entre los médicos en ejercicio en Japón, aunque el alcance de la participación había disminuido. Las reglas que prohíben las reuniones con PRS parecen continuar siendo efectivas para limitar la participación de un médico con actividades promocionales y sus actitudes críticas hacia los regalos de PRS.
Introducción
La participación en actividades promocionales farmacéuticas está muy extendida entre los médicos en muchos países (1–4). Los estudios han demostrado que recibir obsequios de representantes farmacéuticos (PR) está asociado con un comportamiento de prescripción inapropiado que socava los intereses de los pacientes, lo cual es una preocupación común en todo el mundo (5–7). En la década de 2000, se implementaron regulaciones gubernamentales, no gubernamentales y autoimpuestas sobre la promoción farmacéutica en algunos países (8). En los Estados Unidos, por ejemplo, la Ley de Sunshine de pago del médico se promulgó en 2010, lo que requirió el informe de todos los pagos de la industria farmacéutica a los médicos (9). Casi al mismo tiempo, un grupo de líderes académicos, la Asociación de Colegios Médicos Americanos y el Instituto (Instituto de Medicina y el Instituto de Medicina (la Asociación de Colegios Médicos y el Instituto de Medicina (la Asociación de Colegios Médicos y el Instituto de Medicina (la Asociación de Colegios Médicos y el Instituto (Instituto (Instituto (Instituto (Instituto de Medicina10–12). En 2009, se revisó un código autorregulador de la industria farmacéutica para prohibir muchas formas de regalos que no se consideran educativos (13). Después de estos cambios regulatorios, el alcance de las actividades promocionales comenzó a disminuir (14–17).
En Japón, una encuesta nacional que realizamos en 2008 mostró que muchos médicos interactuaron y recibieron regalos de PRS (18). También descubrió que muchos médicos valoraban la información de los PR y pensaban que no estaban influenciados por las discusiones con PR o por recibir regalos. Desde entonces, ha habido pocas regulaciones nuevas establecidas por el gobierno japonés o propuestas de políticas de organizaciones profesionales. Sin embargo, la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos de Japón adoptó un código autorregulador de transparencia similar al de Europa (8, 19), que fue revisado después de la revisión del código de la Federación Internacional de Fabricantes Farmacéuticos y Asociaciones (20). La última revisión del código en 2019 prohibió la provisión de ayudas promocionales no educativas como notas adhesivas, almohadillas de ratones y calendarios. Durante la pandemia Covid-19 en 2020, las reuniones cara a cara estaban socialmente restringidas. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el alcance de la participación actual de los médicos japoneses en las actividades promocionales farmacéuticas y sus actitudes hacia las relaciones con las relaciones públicas y determinar si ha habido algún cambio entre 2008 y 2021. También examinamos qué factores predijeron actitudes positivas hacia los regalos de las PR.
Métodos
Ética
El comité ético de la Universidad de Kurume (ética de la atención médica) aprobó el protocolo de estudio (número de estudio 20096). Al comienzo del cuestionario, los encuestados debían responder a «estar de acuerdo» con una pregunta preguntando si consintieron en participar en el estudio.
Diseño de estudio y participantes
El estudio fue una encuesta de correo transversal de médicos en ejercicio japoneses. La población objetivo era que los médicos en ejercicio trabajen en entornos clínicos y hospitalarios en Japón. Como en la encuesta en 2008, seleccionamos cuatro médicos basados en clínicos y cuatro hospitalarios en cada una de las siete especialidades (medicina interna, cirugía general, ortopedia, pediatría, obstetricia-ginecología, psiquiatría y oftalmología) para todas las 47 prefecturas japonesas (18). Debido a que no hay un registro actualizado completo de médicos japoneses, utilizamos listas de instituciones médicas de las oficinas regionales de salud y bienestar para seleccionar al azar clínicas y hospitales. Luego, identificamos a los participantes de la encuesta en los sitios web de estas instituciones. Excluimos a los que trabajaban en centros médicos académicos, estábamos retirados o de licencia, o estaban en puestos administrativos en hospitales.
Administración de encuestas
La encuesta se administró de enero a marzo de 2021. Utilizamos los mismos métodos de administración que para la encuesta en 2008 (18). Se envió una postal previa a la notificación a todos los participantes. Una semana después de enviar la postal previa a la notificación, le enviamos a cada participante una carta de presentación, un cuestionario, una postal con el nombre de la participante individual, el sobre de respuesta sellado y un bolígrafo (con un valor aproximado de US $ 3) como incentivo. La carta de presentación indicaba el propósito del estudio, la naturaleza voluntaria de la participación y la confidencialidad de las respuestas. Les pedimos a los participantes que publicaran el cuestionario completado por separado de la postal de auto-dirección, lo que nos permitió rastrear a los encuestados mientras mantenía su anonimato. Los no encuestados recibieron a otros dos recordatorios junto con copias del cuestionario original a intervalos de dos semanas.
Instrumento de encuesta
La encuesta fue un cuestionario de 28 ítems, cuatro páginas, anónimo y autoadministrado (Archivo S1). El cuestionario se desarrolló en base a una discusión entre dos autores (SS, KM) considerando los hallazgos anteriores en 2008 y los cambios en las situaciones sociales. Incluyó 13 elementos de 23 elementos en la encuesta de 2008 y se modificaron 15 elementos (recién agregados (18). Preguntó sobre la información de antecedentes de los encuestados, promociones farmacéuticas en el lugar de trabajo, frecuencia de participación en actividades promocionales y actitudes hacia las relaciones con PRS. El cuestionario no se probó piloto antes de la administración del estudio.
La información de antecedentes de los encuestados incluyó sexo, edad, año de graduación de la escuela de medicina, especialidad y entorno de práctica. Dado que estudios anteriores han indicado que los médicos que recetan más también reciben más regalos, comparamos las diferencias por especialidad y esperamos que los internistas, que se sabe que prescriben más, participarían más en actividades promocionales farmacéuticas que otros especialistas. También preguntamos si sus lugares de trabajo tenían reglas que prohíban las reuniones con PRS, regalos o ambos. Agregamos una nueva pregunta preguntando si las reglas, si las hubo, tenían como objetivo evitar la propagación de la infección de Covid-19. También hicimos tres preguntas sobre artículos o actividades promocionales en sus lugares de trabajo: uso de artículos (p. Ej., Pens) con el nombre de una compañía farmacéutica; Colocación de artículos (por ejemplo, calendarios) con el nombre de una compañía farmacéutica en salas de examen o salas de espera; y visitas de PRS.
Preguntamos con qué frecuencia participaron en cada una de las ocho actividades promocionales de la misma manera que la encuesta de 2008 utilizando una escala Likert de seis puntos: nunca, menos de una vez al mes, dos o tres veces al mes, una vez a la semana, dos o tres veces por semana y casi todos los días. Tres de las ocho actividades fueron las mismas que en la encuesta de 2008: reuniones cara a cara con PRS; recibiendo papelería; y recibir comidas fuera del lugar de trabajo. Cinco actividades recién agregadas fueron reuniones en línea con PRS, comunicaciones por correo electrónico con PRS, recibiendo libros de texto médicos, participar en una reunión promocional con alimentos en el lugar de trabajo y participar en conferencias educativas en línea en las que está involucrada la industria farmacéutica.
Preguntamos sobre su grado de acuerdo con las declaraciones sobre las relaciones con las relaciones públicas que usan una escala Likert de 5 puntos: de acuerdo, algo de acuerdo, neutral, algo en desacuerdo y en desacuerdo. Tres declaraciones sobre los valores informativos de los PR fueron idénticas a las de la encuesta de 2008: los PR tienen un papel importante en la educación médica continua (CME) para los médicos en ejercicio; Los PR proporcionan información precisa sobre nuevos medicamentos; y los PR proporcionan información precisa sobre medicamentos establecidos («valor informativo»). Se modificaron cuatro declaraciones sobre la idoneidad de la encuesta de 2008: es éticamente apropiado recibir libros de texto estacionarios y médicos y comidas fuera del lugar de trabajo, y participar en una reunión promocional con alimentos en el lugar de trabajo («idoneidad»). Entre las declaraciones sobre la influencia de las relaciones con PRS («influencia»), una era idéntica a la de la encuesta de 2008: su comportamiento de prescripción fue influenciado por las discusiones con PRS. Las otras dos declaraciones se agregaron recientemente: su comportamiento fue influenciado por recibir papelería y su comportamiento fue influenciado por la comida o las comidas.
Análisis estadístico
Se consideró que un cuestionario era evaluable cuando fue devuelto por la fecha límite previamente especificada (9 de marzo de 2021), tenía un acuerdo sobre la primera pregunta solicitando el consentimiento para participar, y tuvo información completa para el 50% o más de las 28 preguntas, excepto la última. Múltiples respuestas a una pregunta no se consideraron respuesta. SAS9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC) se utilizó para todos los análisis estadísticos.
Para comparar los resultados de esta encuesta con los resultados de 2008, se utilizó el análisis de regresión logística ordinal y PAG-Los valores para el año de la encuesta se describieron. Las variables dependientes fueron tres elementos de participación (reuniones con PRS, papelería y comidas), el valor informativo de los PR y la influencia de los PR, que también se pidieron en la encuesta de 2008. Las variables independientes fueron el año de la encuesta (2008 o 2021), sexo y entornos clínicos (clínica u hospital).
Se realizó un análisis de regresión lineal múltiple para examinar los factores que predijeron la frecuencia de las interacciones de los médicos con PRS. Las variables dependientes fueron la suma de las respuestas a tres preguntas: reuniones cara a cara con PRS, reuniones en línea con PR y comunicación por correo electrónico con PRS (no en absoluto = 0, menos de una vez al mes o más = 1; rango = 0–3). Las variables independientes fueron sexo, edad, entorno de trabajo (clínica = referencia), especialidad (medicina interna = referencia) y presencia de reglas (sin reglas = referencia).
El análisis de regresión múltiple (método de entrada forzada) también se realizó para examinar los factores que predijeron una actitud positiva hacia los regalos de PRS. Las variables dependientes fueron la suma de las respuestas a cuatro preguntas de «idoneidad» (inapropiado/no muy apropiado/neutral = 0, bastante apropiado/apropiado = 1; rango = 0–4). Las variables independientes incluyen sexo, edad, entorno de trabajo (clínica = referencia), especialidad (medicina interna = referencia), presencia de reglas (sin reglas = …
