Resumen
La artroplastia total de la rodilla (TKA) es una modalidad bien establecida para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla avanzada (OA). Sin embargo, los efectos perjudiciales de la resumen intramedular utilizados en el TKA convencional para el corte de fémur distal son preocupantes. Evitar la escarcha intramedular con el uso de la navegación asistida por computadora TKA no solo puede proporcionar una alineación protésica superior, sino también mitigar la pérdida de sangre perioperatoria y la disipación de la embolia de la médula. Cuantificamos concentraciones locales y sistémicas de marcadores de inflamación para ambas técnicas. Cuarenta y cuatro participantes sometidos a navegación asistida por computadora y 53 que recibieron TKA convencionales para OA de rodilla avanzada fueron reclutados entre 2013/02/08 y 2015/12/09. Se recolectaron muestras de sangre de todos los participantes al inicio del estudio y luego a las 24 y 72 horas después de la operación y se analizaron por ELISA para la interleucina 6 (IL-6), IL-10, el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y el factor de crecimiento transformador Beta 1 (TGF-β1); Estos marcadores también se midieron en el líquido de drenaje de Hemovac recogido a las 24 y 72 horas. Los niveles séricos de IL-6, IL-10, TNF-α y TGF-β1 (Unidad para todos los marcadores: PG/ml) aumentaron desde el inicio de los incrementos más pequeños en la cohorte de navegación TKA en comparación con el grupo TKA convencional a las 24 horas (17.06 vs 29.39, p = 0.02; 0.51 vs 0.83, p = 0.16; –0.04 vs. –48.18 vs 63.24, p <0.01, respectivamente) y a las 72 horas (12.27 vs 16.87, p = 0.01; –0.40 vs 0.48, p <0.01; 0.58 vs 0.98, p = 0.07 y –55.16 vs 63.71, p <0.01, respectivamente). Los niveles de IL-10 en los fluidos de drenaje recolectados 24 horas después de TKA también fueron significativamente más bajos en el grupo de navegación frente al grupo TKA convencional (8.55 vs 12.32, p <0.01). Según nuestra evidencia, los méritos de la navegación asistida por computadora TKA se aumentan por bajos niveles de marcadores de inflamación.
Introducción
La artroplastia total de la rodilla (TKA) es una modalidad bien establecida para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla avanzada y se asocia con altas tasas de satisfacción del paciente (1). Sin embargo, el enrollamiento intramedular y la inserción de las plantillas de corte de fémur distal estimula la disipación de la embolia de la médula, lo que puede aumentar el riesgo perioperatorio de infarto agudo de miocardio (AMI) o estrés cardíaco ((2). Las técnicas emergentes más nuevas, incluida la navegación TKA y la cirugía robótica, tienen como objetivo reducir el insulto al canal medular del fémur distal y mejorar la alineación protésica. Es importante destacar que la navegación TKA mitiga la pérdida de sangre y la disipación de la embolia sistémica asociada con el TKA convencional. Nuestra publicación anterior mostró que la navegación TKA puede conducir a niveles más bajos de marcadores de lesiones endoteliales estimuladas por cirugía en comparación con el TKA convencional (3).
Investigaciones previas en pacientes sometidos a cirugía de cadera o rodilla han encontrado que las reacciones inmunes inducidas por trauma posquirúrgicas afectan las tasas de recuperación, infección y mortalidad postoperatorias (4–7). Presumimos que el proceso de escarcha en el TKA convencional puede incitar una respuesta inflamatoria sustancial, reflejada por altos niveles de marcadores inflamatorios en el líquido de drenaje en suero y Hemovac.
Materiales y métodos
Pacientes
Este estudio comparativo prospectivo fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital Kaohsiung Chang Gung Memorial (IRB 101-0050C) que cubre el período de 2013/01/16 al 2015/12/13. Todos los participantes del estudio fueron reclutados entre 2013/02/08 y 2015/12/09. Este estudio se registró en el sistema clinicTrials.gov (ID: NCT03163888). El fracaso por parte del comité de ética local para exigir el proceso de registro antes de que el reclutamiento de sujeto retrasara el proceso de registro. Los autores del estudio confirman que todos los ensayos en curso y relacionados para esta intervención están registrados. El protocolo utilizado para esta prueba y la lista de verificación de tendencias de acompañamiento están disponibles como información de soporte (ver Lista de verificación S1 y Protocolo S1).
El diseño del estudio es similar a nuestro trabajo anterior (3). Los pacientes que requieren TKA para OA de rodilla avanzada presentados al departamento de pacientes ambulatorios y fueron programados para la cirugía TKA. Cuando los pacientes presentaron a la clínica, se les permitió elegir a su cirujano preferido. Los pacientes que consultaron al autor del estudio CJW se sometieron a TKA convencional; Los autor del estudio visitante Jyk se sometieron a la navegación TKA. Ambos autores superiores habían realizado más de 1,000 TKA utilizando su método familiar respectivamente antes de nuestro estudio. A lo largo del período de estudio, ninguno de los especialistas cambió al método alternativo para evitar el sesgo de rendimiento y la prolongación del tiempo de operación. Al ingreso, los pacientes no sabían qué método TKA se había asignado a ninguno de los cirujanos. Después del ingreso y preoperatorio, se les preguntó a todos los pacientes si estaban dispuestos a participar en este estudio. Los pacientes conocían su asignación cuando acordaron participar en el estudio y completaron el consentimiento informado por escrito. Ningún paciente se trasladó al otro grupo durante el estudio. Se excluyeron aquellos con enfermedades autoinmunes, tumores malignos, cirugía previa de rodilla o artritis postraumática.
El tamaño mínimo de la muestra requerido para cada grupo se calculó debido a la naturaleza piloto del estudio. El cálculo de potencia priori (G*Power 3.1.9.2 Software: http://www.gpower.hhu.de/en.html) utilizaron una prueba de rango firmado de Wilcoxon de 2 colas para calcular el tamaño de la muestra de al menos 27 para cada grupo (tamaño de efecto calculado: 0.8; nivel α: 0.05; potencia: 80%; relación asignación: 1). Finalmente planeamos inscribir al menos 40 pacientes para cada grupo después de hacer referencia a las publicaciones pertinentes (3, 8).
Todos los procedimientos TKA se realizaron bajo anestesia general. Cualquier régimen de anticoagulación se suspendió antes de la cirugía. Las diferencias de procedimiento entre la navegación y las técnicas convencionales se describen a continuación (3).
Navegación asistida por computadora TKA
Los cortes óseos se guiaron y mapearon utilizando sistemas de navegación basados en infrarrojos (Vector Vision; Brain Lab, Heimstetten, Alemania). Se fijaron dos matrices de referencia al fémur distal y la tibia proximal y rastreadas por una cámara infrarroja. El centro de la articulación de la cadera, el fémur distal y la tibia proximal articulan superficies, así como el maléolo medial y lateral del tobillo, fueron mapeados y registrados. El componente femoral fue referenciado a la corteza anterior del fémur distal. La rotación del componente femoral se hizo referencia a la línea epicondilar, la línea blanca y la línea condilar posterior. El tamaño y la posición de la prótesis femoral fueron determinadas por el sistema de navegación. El corte de fémur distal y el corte del chaflán fueron guiados por el sistema de navegación sin escaratar la cavidad medular.
Una guía extramedular determinó el nivel de corte de la tibia, el ángulo de válgulos de varus y la pendiente de la tibia. La rotación del componente de la tibia se acomodó para adaptarse al componente femoral. Se usó una varilla de guía extramedular para hacer referencia al centro de la junta del tobillo, ayudando con la determinación de la rotación del componente tibial. El corte de huesos se logró bajo navegación en tiempo real.
Después de completar el corte óseo, los componentes femorales y de la tibia (sistema LPS-FLEX, NEXGEN; Zimmer, Varsovia, IN, EE. UU.) Se implantaron con fijación de cemento cargada de antibióticos. Se logró un eje mecánico neutral con una desviación de menos de 1 grado después del equilibrio de tejidos blandos bajo navegación en tiempo real. Un Hemovac de 1/8 de pulgada (Zimmer Hemovac; Zimmer, Varsovia, IN, EE. UU.) Se dejó en su lugar durante 24 horas.
TKA convencional
Los cortes óseos femorales (cortes distales y de chaflán) fueron guiados por instrumentos guía intramedular. El tamaño y el posicionamiento adecuados de la prótesis (sistema LPS-Flex, Nexgen; Zimmer, Varsovia, IN, EE. UU.) Se basó en la discreción del cirujano, y los componentes femorales y tibia se implantaron con fijación de cemento con antibióticos. Un Hemovac de 1/8 de pulgada (Zimmer Hemovac; Zimmer, Varsovia, IN, EE. UU.) Se mantuvo en su lugar durante 24 horas.
Ensayo ELISA
Se procesaron cinco mililitros de líquido de drenaje Hemovac para recolectar sobrenadantes. Diez mililitros de sangre venosa extraída de cada participante antes del procedimiento y nuevamente a las 24 y 72 horas después de que TKA se procesara para recolectar sueros y almacenarse a –80 ° C hasta el análisis. Las concentraciones de marcadores de inflamación en los sobrenadantes de sueros y drenaje se midieron utilizando kits ELISA (sistemas de I + D). El autor (HSU YA-Hung) que realizó el ensayo ELISA fue cegado al perfil del paciente y la asignación grupal a través de la desidentificación y el anonimización de datos individuales del paciente.
Análisis estadísticos
Los datos se muestran como valores medios con cuartiles inferiores y superiores, que se expresaron como mediana (cuartil inferior, cuartil superior). Las variables categóricas se compararon mediante pruebas de chi-cuadrado. La prueba U de Mann-Whitney comparó las diferencias entre los grupos. La prueba de Friedman se usó para el análisis de medidas repetidas de las comparaciones repetidas dentro del grupo para las variables continuas y la prueba de rango firmado de Wilcoxon se usó para el análisis post hoc. Todas las estadísticas fueron realizadas por el software SPSS, y el valor AP de <0.05 se consideró estadísticamente significativo.
Resultados
Un total de 100 pacientes cumplieron los criterios de inclusión del estudio entre febrero de 2013 y diciembre de 2015; 46 pacientes fueron asignados a la navegación TKA y 54 al TKA tradicional. Después de excluir a 3 pacientes que no proporcionaron consentimiento informado por escrito válido, 97 participantes fueron inscritos; 44 se sometieron a navegación TKA y 53 recibieron TKA convencional. Los 97 participantes del estudio completaron el muestreo de sangre de base y postoperatoria y la recolección de líquido de drenaje de Hemovac (Fig. 1).
No hubo diferencias entre grupos en el género (p = 0.20), el lado operado (p = 0.61), la edad (p = 0.22) o el índice de masa corporal (p = 0.23). Una mayor proporción de participantes en el grupo de navegación en comparación con los del grupo de la enfermedad de la arteria y la enfermedad de la arteria y el equivalente de la arteria y la enfermedad de la arteria y el equivalentes de la arteria y el equivalente de la arteria. aneurisma aórtico) (29.5% vs 13.2%, p = 0.047) (Tabla 1) (9).
El tiempo de cierre de piel a piel fue de 106 (88, 127) minutos en el grupo convencional y 102 (92 ~ 109) minutos en el grupo de navegación (P = 0.17).
Al inicio, los niveles séricos fueron comparables entre los dos grupos para IL-6 (P = 0.60), IL-10 (P = 0.17), TNF-α (P = 0.90) y TGF-β1 (P = 0.65). Los valores P de Friedman fueron todos <0.01 para IL-6, IL-10, TNF-α y TGF-β1 en los grupos convencionales en los grupos de convenciones en los grupos de IL-6, TNF-α y TGF-β1 en los grupos convencionales en los grupos de convención; Los valores correspondientes fueron <0.01, 0.06, <0.01 y <0.01, respectivamente, en el grupo de navegación. Por lo tanto, no se observó una diferencia intragrupal significativa para los niveles séricos de IL-10 en el grupo de navegación. Los respectivos valores p de las pruebas de rango firmado de Wilcoxon post hoc se muestran en tablas 2–5. En general, los niveles post-TKA de los 4 marcadores fueron más altos que el inicio en los análisis post hoc. Todas las excepciones estaban en el grupo de navegación. Niveles de TNF-α a las 24 horas (p = 0.052) (Tabla 4) después de TKA, fueron comparables a los valores basales, mientras que los valores de TGF-β1 a las 24 horas (p <0.01) y 72 horas (p <0.01) después de TKA fueron todos más bajos que la línea de base (Tabla 5).
