Resumen
Objetivos
Los estudios han identificado un mayor riesgo de cáncer entre los pacientes sometidos a artroplastia total de cadera (ATC) en comparación con la población general. Sin embargo, la evidencia del riesgo de cáncer por todas las causas y en sitios específicos asociados con diferentes superficies de apoyo ha variado, y estudios previos tuvieron períodos de latencia cortos con respecto al uso de rodamientos modernos de metal sobre metal (MoM). Utilizando el Registro Nacional de Reemplazo de Articulaciones de la Asociación Ortopédica de Australia (AOANJRR) vinculado a los datos de la Asociación de Registros de Cáncer de Australasia, nuestro objetivo fue evaluar el riesgo de cáncer por todas las causas y de sitio específico según las superficies de apoyo en pacientes sometidos a THA por osteoartritis y si el riesgo aumentaba. con rodamientos MoM.
Métodos
Los índices de incidencia estandarizados (SIR) y los intervalos de confianza (IC) del 95 % se calcularon comparando el número de casos de cáncer observados con el número esperado según la tasa de incidencia en la población australiana. Se calcularon las tasas de cáncer por todas las causas y por sitio específico para todos los procedimientos convencionales de THA de raíz (csTHA) y de rejuvenecimiento de la superficie (rsTHA) realizados para la osteoartritis. Se utilizaron modelos de riesgos proporcionales de Cox para comparar las tasas de cáncer para MoM, cerámica sobre cerámica (CoC) y procedimientos de repavimentación con un grupo de comparación que comprendía procedimientos de metal sobre polietileno (MoP) o cerámica sobre polietileno (CoP).
Resultados
Se realizaron 156.516 pacientes con procedimientos de csTHA y 11.321 con procedimientos de rsTHA para la osteoartritis entre 1999 y 2012. La incidencia de cáncer por todas las causas fue significativamente mayor para csTHA (SIR 1,24, IC 95 % 1,22-1,26) y rsTHA (SIR 1,74, 95 % CI 1,39–2,04) en comparación con la población australiana. Para csTHA, no hubo diferencias significativas en las tasas de cáncer en todos los sitios para MoM (índice de riesgo (HR) 1,01, IC del 95 %: 0,96–1,07) o CoC (HR 0,98, IC del 95 %: 0,94–1,02) en comparación con los rodamientos MoP y CoP. . Se encontró un riesgo significativamente mayor de melanoma, linfoma no Hodgkin, mieloma, leucemia, cáncer de próstata, colon, vejiga y riñón para csTHA y cáncer de próstata y melanoma para procedimientos de rsTHA en comparación con la población australiana, aunque el riesgo no fue significativamente diferente entre superficies de apoyo.
Introducción
La artroplastia total de cadera (ATC) es un tratamiento altamente eficaz y rentable para la enfermedad articular avanzada sintomática (1–4). A lo largo de los años, se han utilizado diferentes materiales en las prótesis de artroplastia articular y se han desarrollado diferentes superficies de apoyo. Los cojinetes más utilizados son cabezas metálicas sobre un componente acetabular de polietileno (MoP). Las artroplastias de cadera que utilizan una cabeza metálica sobre un componente acetabular metálico (MoM) ganaron popularidad ya que se creía que esta combinación confería beneficios debido a un menor desgaste y osteólisis en comparación con los reemplazos de cadera MoP.5). El diseño de los implantes MoM modernos también permitió el uso de cabezas femorales de mayor tamaño, lo que podría reducir aún más el riesgo de revisión debido a la dislocación.5). Sin embargo, en la práctica, los procedimientos MoM de cadera total experimentaron una mayor tasa de revisión en comparación con los implantes MoP, y también surgieron preocupaciones sobre la toxicidad de los iones metálicos resultante del desgaste y la corrosión de las superficies de apoyo y el posterior aumento de los niveles séricos de iones metálicos.6, 7). Los pacientes con reemplazo total de articulación MoM tienen concentraciones elevadas de cobalto, cromo y titanio en suero y orina.6–8), con concentraciones aún mayores identificadas después del fallo de la prótesis (8). Los pacientes con reemplazo de cadera MoM están expuestos a cantidades significativas de metales como cobalto y cromo con niveles séricos de más de 1000 veces los niveles normales encontrados en algunos pacientes (9) y, en general, mayor en comparación con los pacientes con THA que reciben MoP (10), cerámica sobre polietileno (CoP) (11) o cerámica sobre cerámica (CoC) (12) superficies de apoyo.
Se ha postulado que los restos de prótesis desgastadas en cultivos de tejidos humanos dañan los cromosomas de una manera dependiente de la dosis, específica del tipo de metal.13). Se han encontrado cantidades significativas de iones y partículas metálicas en tejidos humanos que rodean implantes ortopédicos y tejidos en sitios remotos, incluidos ganglios linfáticos, médula ósea, hígado y bazo, a través de procesos de corrosión y desgaste mecánico de las prótesis (14). La toxicidad potencial de los restos de desgaste metálico asociados con los reemplazos de cadera MoM induce posibles efectos nocivos sobre la inmunidad, la reproducción, los riñones, la toxicidad del desarrollo y el sistema nervioso (15). Aunque es biológicamente plausible que los materiales utilizados en el reemplazo de cadera MoM induzcan degeneración maligna, la relación no ha sido bien demostrada. Muchos estudios han examinado el riesgo diferencial de cáncer entre diferentes superficies de rodamiento, los resultados han variado (16–33).
Por lo tanto, utilizando una base de datos del registro australiano de reemplazo de articulaciones vinculada con datos del registro de cáncer, nuestro objetivo fue evaluar el riesgo de cáncer por todas las causas y de sitio específico según las superficies de apoyo utilizadas en pacientes sometidos a ATC, ya sea ATC de vástago convencional (csTHA) o renovación de superficie. THA (rsTHA) para la osteoartritis y si el riesgo aumentó con los rodamientos MoM.
Métodos
Diseño del estudio, entorno y fuentes de datos.
Se realizó un estudio de cohorte de registro retrospectivo utilizando datos vinculados del Registro Nacional de Reemplazo de Articulaciones de la Asociación Ortopédica Australiana (AOANJRR) y la Asociación Australasia de Registros de Cáncer (AACR).
La AOANJRR ha registrado todos los procedimientos de reemplazo de articulaciones de cadera y rodilla desde el 1 de septiembre de 1999, pasando a ser completamente nacional a mediados de 2002. El AOANJRR recopila un conjunto de datos mínimo definido en el momento de la cirugía que comprende las características del paciente, incluida la edad y el sexo, la indicación quirúrgica (motivo del diagnóstico de la cirugía, por ejemplo, osteoartritis, tumor, fractura del cuello del fémur), tipo y características de la prótesis, método de fijación de la prótesis y técnica quirúrgica. . Aunque la recopilación de datos para el Registro es voluntaria, recibe la cooperación de todos los hospitales que realizan cirugía de artroplastia articular (34). La AOANJRR valida sus datos utilizando tanto sistemas internos como fuentes de datos externas. Cada año, el conjunto de datos AOANJRR se vincula con los datos de registro de defunciones presentados por las ocho jurisdicciones de Australia al Índice Nacional de Defunciones (NDI). La base de datos del NDI es mantenida por el Instituto Australiano de Salud y Bienestar (AIHW) y contiene registros de todas las muertes ocurridas en Australia desde 1980. Además del hecho de la muerte, la fecha de la muerte y la información demográfica, otras variables registradas en el NDI incluyen las causas subyacentes. de muerte y otra información sobre la causa de muerte. La información sobre la causa de muerte está codificada por la Oficina de Estadísticas de Australia utilizando la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados Décima revisión (CIE-10) con causas no específicas revisadas hasta dos años después del registro de la muerte (35). Las muertes identificadas después de la primera operación primaria de artroplastia total de cadera se incluyeron en el análisis para censurar a los sujetos.
La Asociación Australasia de Registros de Cáncer consta de datos de los ocho registros de cáncer estatales y territoriales de Australia, el Registro de Cáncer de Nueva Zelanda y la Cámara Nacional de Información sobre Estadísticas del Cáncer. Los datos sobre los cánceres malignos primarios diagnosticados en Australia desde 1982 los proporcionan los registros de cáncer individuales de la AACR y los compila como la Base de datos australiana sobre el cáncer (ACD) el Instituto Australiano de Salud y Bienestar.
Se utilizó la vinculación de datos probabilísticos para vincular los datos de procedimientos conjuntos AOANJRR a nivel de paciente, primero con el Archivo de inscripción de Medicare (que contiene el identificador universal de atención médica de Australia) y luego con la Base de datos australiana sobre el cáncer, utilizando el nombre, apellido, fecha de nacimiento y sexo. Todos los pacientes de AOANJRR con una THA realizada en Australia entre el 1 de septiembre de 1999 (comienzo de la recopilación de datos de AOANJRR) y el 31 de diciembre de 2013 (los datos de registro de cáncer más recientes y completos disponibles para todos los estados australianos en la Base de datos australiana sobre cáncer en el momento de la vinculación) estaban relacionados con pacientes con ACD. Los registros se compararon exitosamente con el archivo de Medicare para el 97,8 % de los pacientes con un procedimiento de artroplastia de cadera registrado por la AOANJRR, y el 20,1 % de los pacientes coincidentes con Medicare-AOANJRR se vincularon a la base de datos australiana sobre el cáncer.
Población de estudio
Dado que cada artroplastia total de cadera se ingresa en el AOANJRR como una operación separada y los riesgos de cáncer se aplican a los pacientes y no a las articulaciones, se consideró que todos los pacientes estaban en riesgo después de su primera operación de artroplastia total de cadera primaria registrada identificada en el registro realizada por osteoartritis ( especificado en indicación quirúrgica). En Australia, más del 88% de los procedimientos csTHA se realizan para la osteoartritis y más del 95% de los procedimientos de rejuvenecimiento se realizan para la osteoartritis.36). Se incluyeron los procedimientos si ocurrieron antes del 31 de diciembre de 2012, esto fue para permitir al menos un año de seguimiento, ya que los datos sobre el cáncer solo estaban disponibles hasta finales de 2013 (Higo 1). El seguimiento del cáncer y el cálculo del tiempo-persona individual se determinaron desde la fecha de la primera artroplastia total de cadera registrada hasta el diagnóstico de cáncer, la muerte o el 31 de diciembre de 2013, lo que ocurriera primero. El tiempo persona acumulado y los eventos de cáncer observados durante el primer año de seguimiento no se incluyeron en el análisis, ya que se supone que los casos de cáncer diagnosticados durante este período son coincidentes, propensos a sesgos de selección y vigilancia, y es poco probable que estén relacionados causalmente. a los implantes. Sólo se consideró el primer cáncer después del procedimiento primario y se excluyeron de este análisis aquellos con algún cáncer diagnosticado antes del procedimiento de reemplazo de articulación.
Análisis estadístico
Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir los datos demográficos y el tiempo de seguimiento para las dos clases de artroplastia de cadera, csTHA y rsTHA y tres superficies de apoyo (MoM, CoC, MoP/CoC combinadas).
Se calcularon índices de incidencia estandarizados (SIR) con intervalos de confianza (IC) del 95% para todos los tipos de cáncer y para el cáncer específico del sitio. Tabla S1. El número de casos de cáncer esperados por sexo, grupo de edad de 10 años y año calendario se calculó multiplicando el número de años-persona en cada categoría observada en el registro por la incidencia correspondiente de cáncer en Australia en su conjunto con respecto a la misma sexo, grupo de edad y año calendario. Los datos australianos sobre la incidencia del cáncer se obtuvieron del sitio web del Instituto Australiano de Salud y Bienestar (37). Luego, las SIR se calcularon dividiendo el número de casos observados por los casos esperados. La estandarización tiene en cuenta la posible confusión debido a las diferencias en la distribución de género y edad entre la cohorte de reemplazo articular y la población general, y las variaciones en la incidencia de cáncer a lo largo de los años calendario.
Para todos los cánceres en general y para los cánceres específicos del sitio, estratificamos según la superficie de apoyo. Los reemplazos MoM, los CoC y los procedimientos de repavimentación se compararon con otras superficies de rodamiento, incluidas MoP y CoP. Se utilizó la regresión de riesgos proporcionales de Cox, ajustando por edad y sexo, para comparar las tasas de incidencia de cáncer entre los grupos de superficies de apoyo.
Para todos los análisis se utilizó el programa estadístico SAS (versión 9.4).
Declaración de revisión ética
La aprobación ética para el estudio fue otorgada por los siguientes comités: Comité de Ética en Investigación Humana de la Universidad de Monash (HREC 16962), Cancer Council Victoria HREC (HREC 1402), ACT Health HREC (ETH3.14.055), Departamento de Salud y Bienestar de Australia del Sur HREC ( HREC/14/SAH/32; 2021/HRE00328), HREC médico y de salud de Tasmania (H0014022), Instituto Australiano de Salud y Bienestar (AIHW)…
